5月10日，在中国品牌日这天，智飞生物高调召开线上新闻发布会，宣布国家Ⅰ类新药重组结核杆菌融合蛋白（EC，宜卡）正式上市。

发布会上，“新突破”“填补空白”“全球首款”等词语挑动着投资者的神经。智飞生物董事长蒋仁生表示，宜卡是智飞生物布局结核病防治矩阵中的首个Ⅰ类新药，也是十年磨一剑的结果。

宜卡的上市意味着什么呢？这将为智飞生物带来什么？是否会带动股价走高？

新药填补结核病诊断空白

智飞生物如今已上市近10年，市值达到1300亿元，产品布局主要在细菌类多联多价疫苗产品、病毒类疫苗产品，以及结核防治类产品三大板块。其中，结核病防治类产品主要由旗下子公司智飞龙科马负责研发，共计6款产品，构成结核病诊防矩阵。

在这6款产品中，除了宜卡，还有结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）、母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗AEC（BC02）。目前，该矩阵中2款已上市产品，4款还在研发过程中。

此次上市的宜卡，属于Ⅰ类新药，其核心在于全部自主研发，未在国内外上市销售的药品。宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床，2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号。

据医学专家介绍，宜卡的上市是病免疫学诊断技术上的新突破，上市后将填补国内结核杆菌感染和结核病诊断空白。宜卡使用不受实验室条件的限制，无论在三甲医院，还是乡村诊所均可使用。根据智飞生物现阶段的车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。

据智飞龙科马总经理浦江在发布会上的发言，全球每年有1000万新发结核病案例，中国是结核病高负担国家，2018年发病数为86.6万，占全球发病数的8.7%，位居全球第二。按照结核杆菌潜伏感染的诊断标准估算，全国的结核杆菌感染人数约3.5亿，而筛查是终止结核病策略的是重要举措。

尽管前景看好，但短时间智飞生物的新药短时间内恐怕难以作出较大贡献。数据显示，目前结核用药市场规模10亿左右，其中，利福平这一款药物占比约1/3，市场集中度较高。

营收破百亿，自主产品仅占12%

上市的前几年业绩并无太大起色，直到2017年，开始有大幅增长。2019年，智飞生物实现营业收入106亿元，同比增长102.5%；归属于上市公司股东的净利润23.7亿元，同比增长63.05%。

2010年一季度受疫情影响，实现营收26.35亿元，同比增长14.87%；归母净利润5.16亿元，同比增长2.85%；扣非后归母净利润5.25亿元，同比下降1.47%。

随着代理HPV疫苗，以及宜卡诊断试剂上市，智飞生物业绩有望继续保持强劲。

值得注意的是，从年报披露的数据显示，智飞生物的自主产品收入占比仅有12.63%，超过的87%的营业收入来自代理产品的销售。此前，市场甚至认为，智飞生物纯粹依靠代理业务，对公司研发能力认识不足。近年来，智飞生物持续强化研发，2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20%、13.35%、19.37%。

从利润率指标来看，智飞生物自主产品毛利率高达93%，远超代理产品的毛利率（34%）。在代理产品毛利率不断下降的背景下，宜卡作为自主产品成功上市，对智飞生物改善营收结构有重要意义。

如此利好消息，是否也会带动股价走高呢？

其实，此前，智飞生物也不断披露宜卡的研发过程，已有部分兑现。年内截至5月8日，上涨64%。然而就在 4月29日，智飞生物官方披露宜卡获得药品注册批件的消息后，在资本市场上并没有引起波澜，股价从最高点逆势跌落，29日和30日分别下跌2.18%、3.77%。