信用中国（黑龙江）网站日前发布的行政处罚决定书（庆市监处罚2022)302号）显示，大参林福斯特(大庆)医药连锁有限公司违反《医疗器械说明书和标签管理规定》，被大庆市市场监督管理局罚款3000元，处罚决定日期2022年7月7日。

大参林福斯特(大庆)医药连锁有限公司违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条第一款的规定。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条规定，大庆市市场监督管理局根据对违法行为线索的核查情况决定立案。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定，对大参林福斯特(大庆)医药连锁有限公司罚款3000元。

大参林(603233.SH)年报显示，大参林福斯特（大庆）医药连锁有限公司曾用名“大参林福斯特（大庆）医药连锁有限公司”，2021年6月，公司及子公司大参林灵峰（哈尔滨）医药连锁有限公司与大庆医药有限责任公司签订《股权转让协议》，以2647万元收购其持有的大参林福斯特（大庆）医药连锁有限公司56%股权，现持股56%，涉及门店18家，该项目2021年8月完成交割。

《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条规定：医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

(三)说明治愈率或者有效率的；

(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

(七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；

(八)法律、法规规定禁止的其他内容。

《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条规定：市场监督管理部门对依据监督检查职权或者通过投诉、举报、其他部门移送、上级交办等途径发现的违法行为线索，应当自发现线索或者收到材料之日起十五个工作日内予以核查，由市场监督管理部门负责人决定是否立案；特殊情况下，经市场监督管理部门负责人批准，可以延长十五个工作日。法律、法规、规章另有规定的除外。检测、检验、检疫、鉴定以及权利人辨认或者鉴别等所需时间，不计入前款规定期限。

《医疗器械监督管理条例》第八十八条规定：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（一）生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告；

（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；

（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；

（四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。