今日晚间,创新药企智翔金泰发布2023年度业绩快报,表示公司对在研项目持续保持较高水平的研发投入,经初步核算,2023年研发费用约为6.20亿元,较上年同期增加36.50%。
记者了解到,在强劲研发实力及高水平研发投入的加持下,报告期内智翔金泰各在研项目高效推进,多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段。
具体而言,智翔金泰赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)中、重度斑块状银屑病适应症NDA申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理,中轴型脊柱关节炎适应症提交NDA申请并于2024年1月获国家药监局受理。
GR1801注射液狂犬病被动免疫适应症完成III期临床试验入组;GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症启动III期临床试验,慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症完成II期临床试验入组;GR2001注射液破伤风被动免疫适应症完成II期临床试验入组;GR2002注射液获得国家药监局临床试验批准。
随着智翔金泰多款在研产品获得喜人进展,近期公司亦获多个券商研究团队密切关注。其中,德邦证券于2月7日发布研报称,赛立奇单抗获批在即,有望成为首个上市国产IL-17A单抗。同靶点进口药物司库奇尤单抗2022年国内销售约35亿元,增长势头强劲。公司的赛立奇单抗非头对头疗效对比优于进口药物,且进展位于国产第一梯队,具备先发优势,未来销售可期。
华福证券研究团队在2月22日发布的研报中亦表示,预计2024年智翔金泰将进入全新发展阶段,迎来多项关键里程碑事件。其预计赛立奇单抗经调整后的销售峰值有望达到20亿元以上,产品的先发优势则利于公司在皮肤科和风湿免疫科的战略部署。长期来看, GR1802和GR1603仍主要覆盖皮肤科、风湿免疫科等自身免疫性疾病人群,而狂犬双抗GR1802和破伤风毒素单抗GR2001均用于病毒感染后的被动免疫治疗,采取多个产品分进合击,构建优势科室产品集群的思路,可能会为企业未来带来较好的盈利空间。
此外,记者注意到,二级市场方面,今日智翔金泰股价整体保持上涨态势,截至下午收盘,股价为33.60元/股,大幅上涨5.4%,领涨生物制品板块。
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