3月1日,科济药业在其微信公众号上宣布,国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
赛恺泽于2019年获得美国食品药品监督管理局的再生医学先进疗法及孤儿药称号,于2019年及2020年分别获得欧洲药品管理局的优先药物及孤儿药产品称号。目前,科济药业正在北美推进1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2),以评估赛恺泽用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
2023年1月份,科济药业与华东医药就赛恺泽达成在中国大陆地区的商业化合作,科济药业授予华东医药赛恺泽®在中国大陆地区的独家商业化权益。
1月7日晚间,康辰药业发布2025年年度业绩预告显示,公司预计2025年年度实现归属净利润为1.45亿元到1.75亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,同比增加243%到315%。针对业绩变动的原因,康...[详细]
作为新分子发现领域的领军企业,核心技术平台是成都先导的核心竞争力所在。公司董事长、总经理李进在致辞中深入解读“万亿种子”愿景,他明确表示:“公司拥有全球已知公开最大的DNA编码化合...[详细]
1月6日晚间,瑞迈特发布公告称,公司决定以公司自有资金,与关联方成都洛子科技有限公司、海口润氧共赢企业管理合伙企业(有限合伙)(尚未注册设立,最终以市场监管部门的批准为准)共同投...[详细]