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诺诚健华ICP-332重磅口头报告亮相国际学术会议

2024年03月11日 来源:证券日报

3月11日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会(2024AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。

该重磅口头报告以《一项评价高选择性口服TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性的随机安慰剂对照II期临床研究》。这是一项为期四周的多中心(25个中心)、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组:每一天一次(QD)80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。

ICP-332展示了快速起效的特性。用药第2天,两个治疗组瘙痒NRS评分较基线变化均展现了统计学意义的改善,且持续改善至治疗结束。随着瘙痒的改善,两个治疗组的受试者生活质量得到较大改善,自第7天起,ICP-332两个治疗组相比安慰剂组的DLQI评分显示出具有统计学意义的改善,且持续改善至治疗结束。

ICP-332展示了良好的安全性和耐受性。两个治疗组的总体不良事件发生率、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当。

责任编辑:郑伊丹
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