科伦博泰生物近日披露2023年业绩。报告期内,科伦博泰生物收入为15.4亿元,同比增长91.6%;亏损为5.74亿元,收窄6.8%。
科伦博泰生物表示,收入增长主要是来自根据与默沙东订立的开发多达七项用于治疗癌症的临床前ADC资产的许可及合作协定的收入。
同时,科伦博泰生物继续加大研发投入,年内研发开支为10.3亿元,同比增长21.9%,主要用于试验与测试开支,员工成本,其他研发开支,如与公司研发活动有关的差旅开支、公用事业及交通开支。
此外,科伦博泰生物期末经营活动产生的现金净额转正,为5955.9万元。
管线进展方面,2023年,科伦博泰生物核心产品A166基于主要分析的结果已达到其针对3L+晚期HER2+ BC的关键2期试验的主要终点,于2023年5月向国家药监局递交NDA;核心产品SKE264被国家药监局药审中心批准了联合或不联合KL-A167(抗PD-L1抑制剂)的IND申请,用于治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性HR+/HER2-BC患者,同时其用于治疗既往至少接受过两种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的NDA获受理及纳入优先审评审批流程。
目前,科伦博泰与默沙东仍有三项许可及合作协定,涉及SKB264、SKB315的权利授出。2023年10月,默沙东曾决定终止双方在两项ADC药物上的合作。
关于公司的商业化进展,科伦博泰生物表示,已在本公司内部建立部门架构,包括市场、准入与商务、医学事务、销售以及战略及卓越运营等多个部门,公司将持续完善每种后期阶段候选药物的商业化策略,首先优先考虑在中国有医疗需求的治疗领域,例如BC、NSCLC以及GI癌症等。
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