1月24日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”)发布公告称,通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司(“麦济生物”)及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10签订合作协议。
根据协议,康哲药业获得MG-K10在中国及新加坡的共同开发权及独家商业化权利。据悉,MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗,主要用于治疗包括特应性皮炎、哮喘等多种2型炎症性疾病。
目前MG-K10的特应性皮炎(AD)、哮喘和结节性痒疹已进入中国的III期临床试验阶段,且在成人中重度AD和哮喘的II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
据弗若斯特沙利文报告,中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到40.8亿美元,2020年至2030年的复合年增长率为76.8%。目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次,而MG-K10只需每4周给药一次,同时呈现良好的疗效和安全性,具有成为同类最优(BIC)的潜力。
康哲药业相关人士对外表示,MG-K10将丰富公司在皮肤疾病治疗领域的全球差异化创新管线,并与现有产品组合高度协同。此外,公司将与麦济生物全力推动MG-K10于中国市场上市,为中国2型炎症性疾病相关患者带来给药频次更低,兼具良好疗效及安全性的治疗新选择。
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