3月24日晚,本报获悉,跨国制药巨头诺和诺德与联邦制药全资附属公司联邦生物达成一份金额最高达20亿美元的独家许可协议。
根据许可协议,诺和诺德将获得一款在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。
与此同时,联邦生物将获得2亿美元首付款,最高达18亿美元的潜在里程碑付款,以及在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
即使在中国创新药行业大额出海交易频现的当下,这笔交易也尤其引人注目:
其一,买方诺和诺德是全球减肥药市场几无争议的霸主,其一款现象级的“减肥神药”司美格鲁肽卖爆全球,2024年全年卖出293亿美元,距离问鼎全球药王K药仅一步之遥。这一次,诺和诺德却重金押注了一款来自中国的在研减肥药,试图在减肥药领域进一步巩固优势。
这样一个足够专业的买家,看中了UBT251什么?最可能的答案是漂亮的试验数据。
据联邦制药披露,UBT251是一款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂,当前处于早期临床开发阶段,在临床前环境中已显示出对所有三种受体的有效活性。
目前,UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)和慢性肾脏病(CKD)的临床试验,并在美国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病(CKD)的临床试验。最近,联邦生物在中国大陆的超重或肥胖人群中启动了UBT251的2期试验。
根据联邦制药此前公布的临床前小鼠减重数据,UBT251下降幅度高于礼来的替尔泊肽。在小鼠模型中的UBT251的总体减重效果则与礼来的GLP-1/GCG/GIP三靶点药物Retatrutide相当。礼来正是诺和诺德在减肥药领域最强劲的对手。
其二,2亿美元的首付款相当有分量。过去两年,包括默沙东、阿斯利康等在内的跨国制药纷纷重金从中国购入GLP-1在研药物,但首付款均在2亿美元以下。
此次交易的法律顾问、汉坤律师事务所律师顾泱观察到,这笔交易或是2025年开年以来首付款最高的授出权益(license-out)项目,也是中国GLP-1赛道迄今首付款最高的license-out项目。
顾泱向本报透露,交易达成之前,他和联邦制药团队经常沟通细节至深夜。有时候为了赶进度与对方谈判沟通,联邦制药的团队成员不得不直接在办公室过夜。
GLP-1是当今全球制药市场最受关注的靶点之一。在制药界,一款年销售额超10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”,年销售额超100亿美元的药物则被称为“超级重磅炸弹”。诺和诺德的司美格鲁肽在2022年就突破了100亿美元大关,两年后年销售额已逼近300亿美元。
诱人的回报吸引着数十家中国药企在GLP-1赛道布局。近两年,包括联邦制药在内,中国药企已诞生多款重磅的GLP-1产品授权交易。从合作金额来看,GLP-1赛道药物分子的出海普遍价格颇高,除先为达生物外,诚益生物、恒瑞医药、翰森制药、联邦制药单个分子的平均授权金额都达到了20亿美元左右。
联邦制药是一家做原料药起家的老牌药企,成立于1990年,2007年上市,有制剂、原料、生物、动保四大业务板块,销售网络覆盖全球70多个国家和地区,有16000余名员工。2023年,其营收超137亿元,其中过半收入来自中间体及原料药业务。现在,与诺和诺德的合作成了其创新转型的一个重要注脚。
在GLP-1靶点上,联邦制药有多个产品布局。就在3月21日,联邦制药的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液获批上市。此外,其还有UBT251和司美格鲁肽注射液。
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