日前，甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“陇神戎发”）发布公告称，公司产品血液透析干粉于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期为2025年11月5日至2030年11月4日。

据了解，陇神戎发是甘、青、宁等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业，标志着公司在持续稳固中成药开发生产的同时，正式涉足医疗器械领域，同时将积极带动西北地区医疗器械事业发展，有效填补西北市场空白。

公告显示，血液透析干粉获医疗器械注册证，将有利于陇神戎发进一步拓宽产业布局，丰富产品结构，培育新的利润增长点，提升综合竞争能力，对其未来发展具有积极意义。

血液透析干粉产品市场成熟，已被临床大量应用，适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。此次陇神戎发注册的血液透析干粉离子浓度型号为“钾2.0、钙1.5”型，使用规格广泛覆盖1人份、5人份、10人份装量及联机B干粉袋、联机B干粉筒等，完全适用于各种品牌血液透析机的联机包装，可满足绝大多数患者与透析中心的使用需求。

根据中华医学会肾脏病分会发布的权威数据，2024年中国大陆地区在透析患者总数达118.3万例。其中，血液透析患者占据102.7万例，新增患者数达22.03万人，这表明终末期肾病的发病率或透析治疗的普及率仍在快速提升。

据了解，陇神戎发相关产品的生产线建设及生产许可认证相关工作也在积极推进中，其同步提交注册申请的还有血液透析浓缩液产品，与血液透析干粉同属于血液透析浓缩物。下一步，陇神戎发向甘肃省药监局申报取得相关产品医疗器械生产许可证后将正式投产并上市销售，为其开拓新的利润增长点，推动公司高质量发展行稳致远。