近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“华纳药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》,按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。这是公司获得的第7个吸入制剂产品批件。
富马酸福莫特罗是长效β2受体激动剂,富马酸福莫特罗吸入溶液批准用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
慢性阻塞性肺部疾病(COPD)是备受关注的公众健康议题。中国医学科学院北京协和医学院等单位的科研人员,研究量化了2020年后的30年内,全球204个国家或地区慢阻肺病(COPD)对经济发展造成的损失。研究估计,在2020年至2050年间,如果维持现状,不加大防控投入,全球COPD给宏观经济发展带来的损失为4.3万亿美元。
2024年9月,国家卫生健康委正式将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目,这标志着我国在慢性呼吸系统疾病防治领域迈出了至关重要的一步。
富马酸福莫特罗吸入溶液被纳入多个权威指南共识,并被列入《第一批鼓励仿制药品目录》。米内网数据显示,富马酸福莫特罗吸入溶液近年来在中国公立医疗机构终端放量明显,2024年销售额同比增长约326%;2025年一季度销售额同比增长约163%。
近年来,华纳药厂持续推进产品的集群开发,近年来不断扩充呼吸领域产品数量,目前已拥有7个吸入制剂产品。
未来,华纳药厂将持续加大研发投入,增强公司在呼吸等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,如呼吸领域肺部给药技术平台等,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。
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