科伦药业发布公告称，子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“吉非替尼片”的《药品注册批件》。
据悉，药品“吉非替尼片”(规格0.25g)注册分类属化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20193362。吉非替尼是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，2003年美国批准，2004年国内批准进口，用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
科伦药业表示，药品获得批件后公司将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定性因素的影响。
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