当前位置:中国企业报道>> 产业经济>> 医•药•健康>>正文内容

诚辉医疗“一次性医用口罩不符合产品技术要求”被罚

2020年09月30日 来源:中国网财经

今日,广东省药监局发布的“行政处罚决定信息公开表”显示,广东诚辉医疗科技股份有限公司(“诚辉医疗”) 因“生产的一次性使用医用口罩不符合备案的产品技术要求”,被责令改正并罚款21000元。

处罚信息表称,企业生产的医疗器械一次性使用医用口罩(产品编号/批号:20200313;型号规格:非无菌17。5m×9。5cm)经检验不符合经备案的产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。

鉴于企业主动改正违法行为、未造成严重后果,符合《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第七条第(三)项规定的应当从轻处罚的情形。广东药监局根据相关法律法规,责令诚辉医疗停止生产不符合备案产品技术要求的医疗器械并处21000元罚款。

诚辉医疗成立于2009年1月19日,2017年上市,主营业务从事医疗器械及耗材的经销等。

诚辉医疗近日发布的“2020年半年度报告”显示,由于今年疫情影响,公司新增一次性医用口罩的生产,报告期内,医用口罩的销售金额为1584.58万元。

责任编辑:郑伊丹
相关推荐
楚天科技:以高端智造破解同质化内卷

作为国内医药装备龙头企业之一,楚天科技曾深陷行业同质化内卷、利润大幅承压的发展困境。但随着智能化转型、高端产品迭代与全球化布局落地,该公司业绩实现反转:2025年营收达57.63亿元,归...[详细]

借"剪纸"灵感 智冉医疗跑通千通道脑机接口赛道

成立于2022年的智冉医疗,是一家扎根北京、专注于侵入式脑机接口技术研发的创新型中小微企业。成立仅四年,这家企业已累计融资近8亿元,接连突破超百通道和千通道两款侵入式柔性脑机接口系统...[详细]

金城医药上半年净利预增153.55%至222.71%

7月6日晚间,金城医药发布2026年半年度业绩预告显示,公司预计2026年上半年实现归属净利润1.1亿元至1.4亿元,同比增长153.55%至222.71%。金城医药表示,报告期内,公司归属净利润较上年同期...[详细]

返回顶部