今年上半年，全国各省陆续执行去年的胰岛素专项集采结果。有着“胰岛素双雄”之称的上市公司通化东宝、甘李药业，业绩无法在这场降价风波中幸免于难。

往者不谏，来者可追。如何重塑业绩增长曲线？胰岛素行业上市公司未来的破题之道，才是市场最关心的问题。

龙头业绩下滑

去年年底，全国胰岛素专项集采结果出炉，据估算，全国胰岛素集采首年采购需求量为2.1亿支，涉及金额170亿元，中选产品价格平均降幅为48%。

药品集采能为国家医保省下大笔费用，也能为患者减轻不少经济负担，但同时也挤压了行业内企业虚高的利润水分。

今年1月份，上海阳光医药采购网公示，胰岛素专项集采的首年协议采购于5月开始执行，采购周期为两年。截至目前，全国31个省份已相继宣布开始执行。

通化东宝预计，今年上半年净利润为13.64亿元，同比增加102.41%。但扣非净利润预计将同比下滑4.96%。

之所以净利润能翻倍式增长，主要是因为通化东宝出售了厦门特宝生物(26.300, 0.00, 0.00%)工程股份有限公司部分股份，投资收益增加。

扣非净利润才是反映其主营业务的真实情况。通化东宝表示，出现下滑主要原因是集采使胰岛素产品价格下降，同时原材料价格上涨，导致上半年毛利率较去年同期下降。此外，部分地区受疫情影响，销售收入不达预期，也导致扣非净利润同比减少。

相比同行，通化东宝的受影响程度还算小的。同为行业龙头的甘李药业，直接陷入亏损。

甘李药业预计，今年上半年将亏损1.68亿元-2亿元，同比由盈转亏。这是甘李药业上市以来的首次半年报预亏。

在胰岛素专项集采中，甘李药业中标六款产品。公司表示，在获得较高的协议采购量的同时，产品价格下降明显。由于集采执行时间较短，短期内销量的增长尚不能对冲价格下降的影响。

加快新药研发

为了尽快摆脱集采带来的影响，甘李药业和通化东宝都加快了新药的研发进程。

有多快？甘李药业在一个月内连发四份有关新药研发进展的公告。

甘李药业自主研发的GZR18正在中国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。该药是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂，正在开展适应症为2型糖尿病、肥胖及超重体重管理的 Ib/IIa 期临床试验。

由于中国肥胖症人群与日俱增，而国内目前只批准了奥利司他一款减肥药物上市，因此多家药企纷纷展开研发工作。甘李药业的GZR18在国内相关药物的研发进展中排名靠前，因此其临床进展也广受关注。

GZR18也是被甘李药业寄予厚望的产品。截至今年一季度末，甘李药业在GZR18项目中的累计研发投入已达7182万元。

此外，甘李药业自主研发的GZR4也正在不久前宣布已获得《药物临床试验批准通知书》。这是一款1 类创新型治疗用生物制品，目前境内外均未上市的治疗用生物制品。因此这也是甘李药业重视的研发项目。

公开资料显示，该药是一款每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。截至3月底，甘李药业已经为GZR4项目累计投入研发费用 4617万元。

通化东宝也采取了同样的策略，且和甘李药业一样，继续深耕降糖赛道。

7月15日，通化东宝表示，近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于德谷胰岛素注射液临床试验申请受理通知书。

德谷胰岛素是一种超长效基础胰岛素类似物，具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点，在我国上市的适应症是2型糖尿病。截止目前，全球范围内还没有德谷胰岛素的生物类似药上市。

除了聚焦在传统优势的胰岛素领域，甘李药业也在开展治疗乳腺癌和肺癌等大癌种的小分子化学药研发。2021年年报显示，其肿瘤新药项目GLR2007已获得国家药监局受理。

同时，甘李药业也已经将目光投向海外市场。据甘李药业2021年年报，其国际销售收入已达2.31亿元，同比增长254.4%。截至2021年底，其已在18个国家累计取得33份药品注册批件，并在14个国家形成正式商业销售。