当前位置:中国企业报道>> 产业经济>> 医•药•健康>>正文内容

口服小分子GLP-1美国IND获批 华东医药自主研发步伐加速

2023年05月16日 来源:证券日报

5月15日,华东医药披露公告称,公司小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片的新药临床试验(IND)申请近日获得美国FDA批准,同意其开展针对成人2型糖尿病的I期临床试验。公告显示,HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。

HDM1002属于GLP-1受体激动剂,GLP-1类产品相对安全,药效更好。GLP-1作为相对成熟稳定和安全的靶点,在临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。LEADER、SUSTAIN、REWIND等多项大型临床研究表明,利拉鲁肽、索马鲁肽和度拉糖肽等GLP-1受体激动剂对降低心血管主要事件风险有显著作用。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

值得一提的是,截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市,此次HDM1002片在美国的临床试验获批,将进一步丰富华东医药在内分泌治疗领域的产品管线,加速公司融入全球创新医药产业的步伐,进一步提升公司综合竞争力。

围绕GLP-1靶点,华东医药已率先构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。其中华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症于今年三月获批上市,商品名为利鲁平®,已于5月11日开出中国的首张处方。

责任编辑:郑伊丹
相关推荐
楚天科技:以高端智造破解同质化内卷

作为国内医药装备龙头企业之一,楚天科技曾深陷行业同质化内卷、利润大幅承压的发展困境。但随着智能化转型、高端产品迭代与全球化布局落地,该公司业绩实现反转:2025年营收达57.63亿元,归...[详细]

借"剪纸"灵感 智冉医疗跑通千通道脑机接口赛道

成立于2022年的智冉医疗,是一家扎根北京、专注于侵入式脑机接口技术研发的创新型中小微企业。成立仅四年,这家企业已累计融资近8亿元,接连突破超百通道和千通道两款侵入式柔性脑机接口系统...[详细]

金城医药上半年净利预增153.55%至222.71%

7月6日晚间,金城医药发布2026年半年度业绩预告显示,公司预计2026年上半年实现归属净利润1.1亿元至1.4亿元,同比增长153.55%至222.71%。金城医药表示,报告期内,公司归属净利润较上年同期...[详细]

返回顶部