11月13日至15日,在港交所上市的康宁杰瑞制药股价迎来暴跌,自13日最高点13.46港元/股连续三日分别下跌4.75%、22.59%、33.85%。截至11月15日收盘,股价仅为6.37港元/股,相比高点已打“对折”。
对于股价下跌的原因,有投资者认为,可能与康宁杰瑞制药KN046的III期临床试验结果有关。
11月14日午间,康宁杰瑞制药发布公告表示,注意到股价不寻常波动,公司确认并不知悉股价近期出现波动的原因或任何须作披露以避免本公司证券出现虚假市场的资料;公司亦确认,业务营运维持正常,且业务营运和财政状况并没有发生任何重大不利变动。
当日晚间,康宁杰瑞制药再度刊发公告,正面回应KN046(‘KN046-303’)III期临床试验结果。
其表示,公司于2023年11月14日(交易时段后)获独立数据监察委员会(‘iDMC’)通知,KN046-303的期中分析(数据截止日期:2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS数据,直至最终OS分析。
对此,海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对记者表示,从公告来看,不能因此简单判断为揭盲失败,揭盲失败主要是因无法提供有效的药物疗效证据。继续进行OS数据收集和分析,意味着目前数据还不足以做出最终结论。后续OS数据有助于进一步评估KN046的疗效,并最终确定其是否能够提供明显的有效性。
这不是康宁杰瑞制药年内股价第一次因为KN046“闪崩”。今年5月中旬,康宁杰瑞制药也曾连续几日出现股价跌超30%的情况,彼时公司发布公告表示,由于OS暂未达到统计学显著性差异,与非小细胞肺癌适应症相关的KN046-301实验近期未能成功完成揭盲。因此,独立数据监察委员会建议研究继续进行并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析。
关于此次事件对公司未来的影响以及对股价下跌的看法,记者相继联系康宁杰瑞制药创始人徐霆以及向公司邮箱发去采访提纲,但均未得到回复。
公开资料显示,康宁杰瑞制药产品管线包括一种已获国家药监局批准上市、三种处于临床后期阶段及两种处于I期临床试验阶段的产品,其中有关于KN046公司正在进行非小细胞肺癌及PDAC(胰腺导管腺癌)的关键临床试验。
据悉,胰腺导管腺癌是胰腺癌的一种重要类型,而胰腺癌是医学界公认的“癌中之王”,临床上缺少有效的治疗手段,因此存在巨大尚未满足的临床需求。KN046-303实验被认为是康宁杰瑞制药KN046胰腺癌成药的关键,因此对公司的重要性毋庸置疑。
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