今日，百济神州发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩快报。

业绩快报显示，百济神州实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长，达到79.85亿元，同比增长49.9%，产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽(泽布替尼)和百泽安(替雷利珠单抗)，以及安进授权产品的销售增长。

财务表现方面，2025年第一季度，百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理，在盈利方面再次取得重大进展。根据A股业绩快报，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时，美股财报显示，在美国通用会计准则(GAAP)下，百济神州首次实现季度盈利，经营性现金流显著改善，迈入发展的转折点。

据悉，2025年百济神州维持财务指引不变，全年营业收入预计将介于人民币352亿元至381亿元之间，其中包括收入强劲增长的预期，受益于百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。同时，公司重申预计经营利润为正且经营活动产生现金流为正。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示：“本季度，公司再创卓越业绩，首次实现GAAP季度盈利，全球收入持续增长。在美国，百悦泽在慢性淋巴细胞白血病(CLL)各线治疗中新发患者使用率继续领跑，并首次跃居BTK抑制剂市场的整体份额首位。我们在晚期血液肿瘤和实体肿瘤的研发管线上持续取得重大进展，预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等领域的广泛项目中迎来概念验证(PoC)数据读出。公司财务动能日益强劲，全球多元化业务布局已覆盖六大洲。随着公司启用新英文名称BeOne Medicines，并将注册地迁至瑞士，我们已做好充分准备，朝着成为全球最具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。”

报告期内，百济神州核心自研BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)需求强劲增长，全球销售额达56.92亿元，同比增长63.7%。在美国市场，泽布替尼销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。目前，泽布替尼在美国是CLL和所有其他已获批适应症新患者治疗领域的领导者，且市场份额持续提升。同时，财报显示，泽布替尼本季度首次位居美国BTK抑制剂领域市场份额首位。

此外，泽布替尼在欧洲市场的销售额为8.36亿元，同比增长75.4%，主要得益于在所有欧洲主要市场的市场份额提升，其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国市场销售额为5.90亿元，同比增长43.1%，继续保持领先地位。

2024年，泽布替尼以26亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位，跻身为“全球大药”之一。目前，泽布替尼在全球75个市场获批，同时本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围，持续满足患者可及性。在血液肿瘤领域，除了泽布替尼，百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉(Sonrotoclax)和BTK CDAC BGB-16673的开发，构建全线治疗的产品护城河。

2025年第一季度，百泽安(替雷利珠单抗)销售额为12.45亿元，同比增长19.3%，主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。

据悉，百济神州预计在6月26日举办投资者研发日，重点介绍正在发展的乳腺癌管线和更广泛的实体肿瘤治疗产品组合。此外，财报显示，百济神州将启用全新英文名称BeOne Medicines Ltd.(中文名称保持不变)，并将注册地迁至瑞士，相关事项预计于今年晚些时候完成。