6月22日晚,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)宣布其三大GLP-1创新药物的研究成果在2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上亮相。其中,公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会口头报告环节,口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究及司美格鲁肽注射液Ⅲ期研究结果双双入围壁报展示。
ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一,汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家,共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。
HDM1005注射液是多肽类GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂,此次亮相ADA大会的是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的Ⅰ期研究。此外,HDM1005注射液正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验,已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组,预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究,糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。
HDM1002是一种新型、口服非肽类GLP-1受体激动剂,此次亮相ADA大会的是“HDM1002在超重或肥胖受试者的多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰ期临床研究”。据悉,在这项1b期双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究中,60例中国超重或肥胖受试者被纳入。此外,HDM1002已于2025年4月份完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,其糖尿病适应症临床Ⅱ期研究预计2025年第三季度获得顶线结果,并于2025年下半年进入Ⅲ期临床研究。
此外,司美格鲁肽注射液Ⅲ期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,被随机分配接受每周一次皮下注射HDG1901或诺和泰®,经剂量滴定后达到目标剂量1mg。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月份递交上市申请获受理,体重管理适应症已于2025年2月份完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。
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