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立方制药丹皮酚原料药获批上市 产品结构进一步丰富

2025年07月01日 来源:证券日报

6月30日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“立方制药”)发布的公告显示,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。

“此次获批上市的丹皮酚原料药采用了新工艺并在新生产线生产,工艺绿色友好,成本集约增效,实现产能扩容的同时,更好地满足市场需求。”立方制药相关负责人表示,丹皮酚原料药上市申请获得批准,将进一步提高公司原料药产品供给能力,增加制剂品种竞争力。

上海大学悉尼工商学院讲师王雨婷对记者表示,原料药是制剂生产的基础,掌握原料药的生产技术和供应渠道,可以有效降低企业生产成本,并能保证产品质量的稳定性和一致性。这使得立方制药在市场竞争中具有更强的竞争优势,能够更好地应对市场变化和政策调整。

事实上,立方制药今年以来还有其他产品获批上市或上市进程加快。

5月28日,立方制药发布了收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》的公告。立方制药称,多库酯钠原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,提升公司市场竞争力。

此外,4月24日,立方制药发布收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片《药物临床试验批准通知书》的公告,标志着立方制药在降脂药物研发领域迈出了关键一步,为其在心血管疾病治疗药物市场的拓展奠定了重要基础。

值得一提的是,贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市,但该产品尚未在国内上市。立方制药作为国内第三家获批临床的企业,在这一领域具备一定的先发优势。

中国投资协会上市公司投资专业委员会副会长支培元向记者表示,医药产品从临床试验到最终获批上市,还需要经过多个阶段,包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验等,每个阶段都需要投入大量的时间、资金和人力。如果临床试验进展顺利,贝派度酸片成功上市,立方制药将进一步丰富其在心血管系统治疗领域的产品线。

从行业角度看,中商产业研究院发布数据显示,生物医药行业成为全球科技发展的核心赛道之一。2025年我国生物医药市场规模将增至2.24万亿元。

支培元认为,随着医药生物行业的快速发展,市场竞争将更加激烈,一些具备核心技术和创新能力的企业将有望脱颖而出,而缺乏竞争力的企业可能面临被淘汰的风险。

责任编辑:郑伊丹
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