2025年上半年,珍宝岛药业在研发管线与产品矩阵上完成了一场深刻的战略跃进。从中药创新药的循证医学突破,到参股公司生物技术前沿ADC药物的临床价值兑现,再到化学药的全链条深入布局,珍宝岛药业展现出由规模医药企业向“中药+生物药+化学药”综合型创新制药集群转型的清晰路径。
中药创新:清降和胃颗粒II期临床首例患者入组
近日,珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒迎来关键节点——II期临床试验在长沙市第三医院实现全国首例患者入组。该品种针对非糜烂性胃食管反流病(NERD)寒热错杂证这一西医治疗手段匮乏的复杂证型,借整体调节优势,有望填补中医证候治疗市场空白。
生物药跃迁:TRS005获突破性认定
珍宝岛通过参股浙江特瑞思药业切入ADC(抗体偶联药物)赛道,其核心产品TRS005成为近期研发亮点。其聚焦于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)尤其是DLBCL人群中的未满足临床需求。TRS005不仅在疗效上展现出“非联合即优”的单药潜力,也具备拓展至前线联合治疗的工程基础与开发路径,有望填补国产创新抗体类药物在R/R DLBCL的空白。
TRS005于2024年初获国家药监局“突破性疗法认定”(BTD),纳入“单臂II期支持附条件批准”快速通道。TRS005是珍宝岛向高技术壁垒生物药转型的关键落子,随着II期数据读出、高概率BD推进及上市预期升温,估值体系或可被“重新锚定”。不仅如此,特瑞思还在推动除DLBCL之外的其他B细胞来源的非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亚型的探索,有望构建“多亚型、多线次”覆盖的产品组合路径,打破国产ADC单适应症突围的局限,从而实现真正的产品族群放量。
化药矩阵:原料药获批与品种扩容双轨并进
日前,珍宝岛药业鸡西分公司自主研发的富马酸卢帕他定原料药获国家药监局“A”类登记,正式切入年终端规模超3亿元的抗过敏药核心供应链。该原料药具备长效抗组胺特性,目前CDE平台仅9家企业持有A级资质,市场仍属高壁垒蓝海,珍宝岛的入场将获取抗过敏药市场扩容红利,并已构筑形成竞争护城河。在抗过敏药市场年增速超两位数的背景下,产能释放将直接贡献利润增量。
该项原料药的获批上市,标志着珍宝岛化药板块“原料+制剂”双轨并进格局的扩容完成。就在今年早些时候,珍宝岛药业全资子公司一次性获得奥氮平片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等9个品种共16个品规的上市许可,覆盖精神神经、心血管、抗感染等重大领域,其中伏立康唑片、地氯雷他定片等“黄金品种”年增速超20%,被视为未来5年细分市场的“超级增长极”。依托珍宝岛药业成熟渠道与产能,有望快速实现市场渗透,重塑竞争格局。企业化学药板块的扩容,一方面将贡献稳定现金流,反哺创新研发;另一方面,“原料药+制剂”一体化布局也有助于完备供应链格局的建立,有望成为利润增长极。
战略闭环:三驾马车齐驱,估值重构在即
纵观珍宝岛2025上半年研发成果图谱,已浮现出一条清晰的战略主线:以完备的中成药产品管线及中药创新药巩固上市公司基本盘,实现稳健发展;以生物药ADC打开成长天花板,以化学药矩阵筑牢可持续发挥基石。这种“内生+外延”的复合模式,既规避单一赛道风险,又最大化释放协同价值。
至此,珍宝岛药业以2025上半年的密集研发成果交出了一份兼具“深度”与“广度”的答卷。当传统药企转型焦虑弥漫市场,珍宝岛用执行力证明了布局的前瞻性与落地的精准度将转化为不可复制的护城河与可持续的价值增长极。
2025年上半年,珍宝岛药业在研发管线与产品矩阵上完成了一场深刻的战略跃进。从中药创新药的循证医学突破,到参股公司生物技术前沿ADC药物的临床价值兑现,再到化学药的全链条深入布局,珍宝...[详细]
在近期的IPO受理潮中,北交所同时迎来3家创业板IPO撤单的生物医药相关企业,分别为北京贝尔生物工程股份有限公司、四川美康医药软件研究开发股份有限公司、上海百英生物科技股份有限公司。在...[详细]
7月7日晚间,山东新华医疗器械股份有限公司发布公告称,公司子公司新华手术器械有限公司的胸腹腔内窥镜产品,于近日正式获得二类医疗器械注册证。新华医疗有关人士对记者表示,该产品成功注...[详细]