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收入增长再提速 诺诚健华2025年全年预计实现盈亏平衡

2025年11月14日 来源:证券日报

11月13日,诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”)发布2025年第三季度业绩报告。凭借强劲的收入增长、严格的费用管理和今年10月初与Zenas(泽纳仕生物)达成的重磅对外授权交易,2025全年有望实现盈亏平衡,提前两年实现盈利目标,为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。

诺诚健华2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)销售收入的持续增长。奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,突破去年全年收入。与此同时,公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元。亏损大幅缩窄是源于收入的快速增长以及成本效率进一步提升。

2025年是公司发展的10周年,诺诚健华正全速推进全球化进程,今年已经达成两项对外授权交易,其中包括诺诚健华和美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成的重磅授权许可协议,总交易金额超过20亿美元。此次交易将为诺诚健华带来多重战略价值,显著提升公司财务绩效,今年全年实现盈亏平衡。

自10月8日签约以来,双方合作正稳步推进。Zenas正针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)患者开展全球Ⅲ期临床试验,将于2026年第一季度启动针对继发性进展型多发性硬化(SPMS)患者的奥布替尼全球Ⅲ期试验。Zenas还将推动从诺诚健华获得权益的两款临床前分子在2026年进入临床阶段。

Zenas近日公布obexelimab治疗复发型多发性硬化(RMS)的MoonStoneⅡ期临床试验达到主要终点,进一步验证了Zenas在自身免疫性疾病,尤其是MS领域的临床开发能力。而罗氏的BTK抑制剂fenebrutinib近日在RMS和PPMSⅢ期研究中取得的积极结果,则验证了通过抑制B细胞治疗多发性硬化的可行路径,彰显奥布替尼两项MSⅢ期临床研究的更大价值。

诺诚健华借助Zenas出海可谓一举多得,既减轻未来海外开发的资金负担,找到自免领域经验丰富的团队快速推进临床,又得到现金收益,同时通过股权安排还能分享对方公司本身的价值释放。

随着Zenas股价近期不断走高和市场认可度提升,诺诚健华所持股份的价值也将水涨船高,形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构。

此外,基于BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)、CD19单抗坦昔妥单抗(明诺凯®)和BCL2抑制剂mesutoclax三大基石疗法,诺诚健华持续加强血液肿瘤领域的领导地位。2025年4月,奥布替尼获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)新适应症,有助于惠及更多淋巴瘤患者。分析师预计,从二线到一线,加上边缘区淋巴瘤(MZL)独家适应症优势,奥布替尼有望在2026年继续放量。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“经过10年多的坚实发展,诺诚健华不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产到BD的一体化新药创制平台建设,提前实现了盈亏平衡的战略目标。进入到2.0快速发展阶段,我们将推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子,让更多创新成果转化落地,加速全球化进程,大幅提升收入规模。我们将持续高效推进各项业务发展,让更多优质创新药惠及全球患者。”

责任编辑:李康
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