11月26日,山东博安生物技术股份有限公司(以下简称“博安生物”)宣布,该公司自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这是第二款在国内获批上市的国产阿柏西普。
博安生物方面表示,将携手国内领先的眼科医药平台公司欧康维视生物共同开展该产品在中国大陆的商业化。除国内市场外,博安生物也在积极推进博优景的海外布局。此前,博安生物已授权深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品,合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区。
包括nAMD、DME在内的眼底疾病是一类严重的致盲性眼病,显著影响患者的生活和健康。有数据显示,2024年,我国20至79岁的糖尿病成年患病人数约为1.48亿;糖尿病患者中伴DME者占5.2%。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示,博优景是博安生物近五年来成功获批的第五款产品,再次验证了公司强大的技术优势以及从研发到产业化落地的全链条高效转化能力。资料显示,博安生物正通过生物类似药率先进入商业化阶段。2024年,该公司实现营业收入7.3亿元,同比增长17.5%;净利润转正为7319万元,同比大幅增加1.9亿元,首度实现自然年的全年盈利。此外,该公司也正同步推进创新抗体开发,重点品种包括:BA1302(抗CD228 ADC)、PR201(PD-1/IL-2)、PR203(TL1A/IL-23双抗)、BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)、BA1304(EGFR/B7H3 ADC)、BA1301(抗Claudin18.2 ADC)等。
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