11月28日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)披露关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告。
公告显示,悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter,IND编号:178457)。
公告显示,呼吸道合胞病毒(RSV)是一种普遍存在且具有传染性的有包膜的RNA病毒,可引起呼吸道疾病,尤其易感染儿童、老年人及免疫功能受损人群等易感群体。截至目前,全球范围内尚未有获批上市的RSV感染治疗药物,临床治疗领域存在显著且迫切的未被满足需求。
YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台,自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物,用于预防和治疗RSV感染。
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