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海创药业新药氘恩扎鲁胺软胶囊首次纳入国家医保目录

2025年12月08日 来源:证券日报

12月7日晚间,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)发布公告称,公司自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊通过国家医保谈判,首次被纳入国家医保药品目录,该目录将于2026年1月1日起执行。

氘恩扎鲁胺软胶囊(曾用名:HC-1119软胶囊)是海创药业自主研发的、用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

作为国内首款获批上市治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的国产创新药物,相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。2025版中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南已将其纳入mCRPC的推荐治疗方案。

公告还显示,氘恩扎鲁胺软胶囊被纳入2025年国家医保药品目录,体现了国家医保局对该药物临床价值、患者获益及创新程度等方面的认可。氘恩扎鲁胺软胶囊进入医保目录后,有利于该药物的市场推广,将进一步减轻患者用药负担,提升药品可及性。海创药业将积极配合推动医保政策落地,持续推进医院准入与核心市场覆盖,以期更大范围满足患者的用药需求。

责任编辑:李康
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