12月份以来,多家国产创新药企业发布公告称,与海外制药巨头所签合作协议生效,将共同推进国产创新药物的全球开发与商业化。另据医药魔方数据,2025年前三季度,中国医药企业完成授权出海交易103笔,总交易金额920.3亿美元。今年全年授权出海交易金额预计将突破千亿美元。
这些数据印证了市场对中国创新药的认可。笔者认为,在市场热潮之下,国产创新药企业要实现从“单次授权狂欢”到“持续价值创造”的跨越,仍需破解发展瓶颈,从四方面入手筑牢长红根基。
其一,用好政策红利,推动国产创新药崛起。
目前,政策暖风频吹,我国创新药审批周期显著压缩,多种创新药纳入医保,谈判成功率显著高于行业平均水平。企业要用好政策红利,推进创新实现研发突破。一方面,可利用医保大数据规避同质化竞争,聚焦肿瘤、罕见病等临床需求迫切的领域进行研发创新;另一方面,可搭建跨国创新药交易平台,打通“出海”通道。
其二,重视人才,抓住创新药发展的关键支撑。
我国生物医药人才队伍规模庞大,但存在高端人才供给不足等问题。国产创新药企业要想突破人才瓶颈,需构建“产学研用”协同体系,一方面,通过校企联合建设平台型实验室,善用“外脑”资源;另一方面,重点培养既懂生物学又通医学的跨界人才,实现人才“一专多能”。另外,推行技术入股、股权激励等奖励机制,提升核心人才留存率。
其三,运用人工智能技术,推动创新药降本增效。
当下AI技术快速发展,其在创新药辅助研发中的应用率持续提升,既能缩短平均研发周期,又能助力实现降本增效。国产创新药企业需把握人工智能机遇,搭建高通量实验室与AI算法融合的自主平台,实现“数据—算法—实验”闭环;同时,推动AI从靶点发现向临床优化全链条渗透,构建“AI辅助+外包服务”协同模式;另外,应积极参与制定AI制药国际标准,开发适配中国临床特点的AI辅助系统。
其四,强化产业链协同,构建抵御风险的坚实基础。
国产创新药企业需构建“研发—生产—临床—销售”全环节协同体系;培育高端辅料、制药设备的供给能力,提升产业抗风险能力与国际话语权。
在热潮之下,企业更需有清醒的认识——授权交易的爆发只是国产创新药“出海”的起点,而非终点。国产创新药企业仍需持续创新,不断突破技术壁垒,才能真正成为全球医药市场的长红力量。
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