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科兴集团水痘减毒活疫苗通过WHO预认证复审

2025年12月17日 来源:证券日报

12月17日,记者从北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集团”)获悉,近日,该公司旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称“大连科兴”)生产的水痘减毒活疫苗顺利通过了世界卫生组织(WHO)预认证复审。这标志着大连科兴在疫苗质量管理、生产体系建设以及国际标准规范方面再次获得权威认可,为持续提升高品质水痘疫苗的全球可及性奠定了坚实基础。

WHO预认证是一个动态、持续监管的过程,而非一次性的资格授予。此次对大连科兴的现场复审,是WHO对科兴水痘减毒活疫苗自2022年11月份成功通过预认证后所进行的首次全面再评估。来自WHO的国际专家检查团对大连科兴的质量管理体系、生产车间设计与维护、产品全生命周期管理等方面进行了系统、全面、严格的审核。

记者从科兴集团获悉,大连科兴的水痘疫苗对于环境要求及控制极高,是国内唯一在全程B+A高洁净度环境下生产的水痘疫苗,极大地控制了污染风险,提高了产品品质。截至目前,科兴集团甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®)、水痘减毒活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗三款产品已先后获得WHO预认证。其中,科兴集团的水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过WHO预认证的水痘疫苗,至今已发往全球近20个国家和地区,累计供应超2000万剂。

责任编辑:李康
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