12月23日,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)发布的公告显示,公司与祐儿医药科技(上海)有限公司(以下简称“祐儿医药”)达成产品合作协议,远大医药获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)在中国内地合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益。此次合作覆盖2mg以及1mg两种规格。
过敏反应根据免疫机制可分为四种类型,其中,I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅速,通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中,严重过敏反应是最为危急的一种情况。由于严重过敏反应的进程非常迅猛,可能累及呼吸和/或循环系统。因此,第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。
如何优化严重过敏反应的急救流程,成为当前亟待解决的重要问题,而推动治疗药物——肾上腺素的院外覆盖正成为解决该问题的答案之一。目前,肾上腺素是国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识明确推荐的严重过敏反应的首选急救药物。
长期以来,全球肾上腺素主要通过注射形式给药,包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的肾上腺素自动注射笔,而中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。这种注射给药的方式,需给药者具备一定的医疗操作专业性,一定程度上限制了肾上腺素的使用场景和用药便捷性,这也影响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。
据弗若斯特沙利文数据,2025年中国过敏性疾病药物市场预计达到96亿美元,2030年预计达到162亿美元,其中肾上腺素市场2025年达到11亿美元。
优敏速®是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于I型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射治疗产品,其采用创新的鼻喷给药方式,使用便捷,小巧易携带,能够在发生过敏反应的紧急情况下,第一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达30个月的保质期,能显著减少因药品过期造成的浪费,减轻患者的经济与用药负担。
优敏速®的2mg规格产品已于2024年8月份相继在美国和欧盟地区获批上市,并于2024年12月份向国家药监局递交了上市申请并获得受理;1mg规格产品于2025年3月份在美国获批上市。1mg及2mg规格产品于2025年9月份在日本获批上市。
本次合作由远大医药位于北京市昌平区的子公司远大医药(北京)有限公司主导推进,并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。
此次布局优敏速®,将助力远大医药在院内、院外及社会三大急救场景的深度渗透,为其在心脑血管疾病治疗领域,尤其在肾上腺素领域的长期领先地位奠定了坚实基础,有望在满足临床急需、提升患者救治效果的同时,进一步巩固并扩大市场份额。
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