1月9日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）发布2025年度业绩预告。报告期内，公司预计实现归母净利润4600万元至6900万元。2025年医药行业尤其IVD（体外诊断）板块经历深度调整，公司针对市场变化，从战略、组织和运营层面深度复盘，并作出相应调整，公司业务出现短暂下滑。

经营层一致认为，此次调整使公司业务方向更加明确、组织架构更加敏捷。2026年，公司将坚持客户导向，坚定创新和AI驱动，业务向IVD拓展，加速出海布局，实现2026年业务的显著提升。

国内市场方面，基层医疗市场胶体金和荧光产品线收入下滑，盈利减少。公司上市金标读数仪FG-3000，提升等级医院终端运营效率，为金标业务的数字化、智能化打下了良好的硬件基础；消化道业务导入诺如病毒检测等新品。荧光业务的终端纯销趋于稳定，基层公卫糖化血红蛋白筛查业务成长显著，荧光级联系统LA-1000的应用使得门急诊业务的自动化、智能化有明显提升。化学发光LA-6000实验室智能化流水线成功上市，新血栓六项等创新项目快速放量，终端纯销同比增长40%。

海外市场方面，业务持续增长，海外收入占比首次超过国内业务，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点。深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升。在北美市场，呼吸道业务的导入带来明显增量，与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础。

2025年年底，公司进入新品收获期，多个重要单品获证。顺利取得胶体金平台呼吸道合胞病毒/肺炎支原体/腺病毒三联检试剂盒的注册证；分子平台的WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及配套呼吸道六联检试剂（覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒及肺炎支原体）获证，适配口咽拭子样本，满足临床高发呼吸道感染的快速通量筛查需求；化学发光平台的MiniTLA LA-6400全自动生化免疫流水线正式上市，精准适配中小型实验室及急诊场景需求，强化了公司在门急诊领域深耕的能力。

在投资和生态建设层面，公司直投的数字化和AI病理项目，在国家医疗卫生新政的引领下，迎来了业务的快速增长。公司研发申报的“出凝血疾病智能辅助分析软件”成功入选由工业和信息化部主办的“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单”，标志着公司在AI辅助诊疗领域的战略布局取得实质性突破，为后续满足临床需求及商业化应用奠定坚实基础。

2026年，国内市场，借助复苏，抓稳基层。以发光和分子产品线，实现医院中心实验室的持续渗透，收入迅速改善。海外和北美市场，继续发挥品牌和渠道优势，扩大覆盖实现高增长。创新层面，借助利好政策，通过已有AI布局和突破，在病理和临床诊断方面实现商业化落地。