1月29日晚,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)发布公告称,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,这标志着泰恩康在两性健康药物领域的研发与产业化进程取得关键进展。
公告披露,利多卡因丙胺卡因气雾剂原研药物由英国Plethora Solutions公司开发,2013年在欧盟获批上市并完成欧洲主要市场商业推广,2020年获欧盟委员会批准由处方药转为非处方药,至今已积累10余年海外临床使用经验,疗效与安全性均经市场验证。
相较于口服的达泊西汀,利多卡因丙胺卡因气雾剂采用外用喷雾剂型,无需口服即可起效,大幅简化用药流程,患者依从性更高;同时兼具快速起效、安全性高、疗效确切等特点,既能满足患者对治疗效率的需求,也能降低口服药物可能带来的副作用。
更为关键的是,泰恩康在两性健康领域已具备成熟的品牌基础与渠道优势。公司核心产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片已建立起完善的销售网络。
泰恩康相关负责人表示,若利多卡因丙胺卡因气雾剂成功上市,可依托“爱廷玖”系列的品牌效应与渠道资源快速打开市场,进一步巩固公司在两性健康业务领域的竞争地位,推动业务收入结构持续优化。
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