2月3日晚间，华兰生物工程股份有限公司（以下简称“华兰生物”）公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（以下简称“HL08”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意该产品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。
公告显示，上述产品原获批开展临床试验的适应症为拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；本次获批新增适应症为拟用于改善肥胖患者的体重控制。
华兰生物表示，本次HL08新增适应症临床试验获批，标志着药物可正式开展对应临床研究，进一步验证安全性与有效性，为后续注册上市奠定基础，同时丰富公司生物药产品管线，优化产品结构。
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