2月5日,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)在上海证券交易所科创板挂牌上市。此次成功登陆资本市场,将为公司持续践行“用创新和品质改善生命健康”的使命注入强劲动能。
北芯生命是重启科创板第五套标准后,该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业,也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业。
招股书显示,自成立以来,北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展,持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。
其中,公司核心产品IVUS系统为我国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品。该产品拥有高清、高速、智能三大特点,可高效便捷指导精准经皮冠状动脉介入治疗(PCI)策略制定,并入选了科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。
另一核心产品FFR系统为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准,获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。
北芯生命长期坚持自主研发和技术创新,建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台等具有高复用性的核心技术平台,可支持公司快速对产品管线进行纵向升级和横向拓展。
同时,公司将研发人才视为核心竞争力,研发团队成员具有深厚的介入医疗器械产业化经验,专业背景涵盖高性能医疗电子软硬件、微纳器件设计、高分子材料加工组装等跨技术领域。
截至2024年12月31日,公司拥有研发人员109人,占公司员工总数的比例为19.75%,其中博士或硕士学位的人员占研发人员总数的比例超过40%。
公司亦构建了独立、完整的知识产权体系。截至2025年6月30日,公司拥有185项境内外授权专利,其中发明专利86项,同时拥有14项PCT国际专利申请。2023年7月被认定为国家级专精特新“小巨人”企业,并于2024年获评广东省省级制造业单项冠军企业。
据悉,北芯生命本次募集资金将用于介入类医疗器械产业化基地建设、介入类医疗器械研发等项目。
业内认为,北芯生命所专注的心血管疾病精准介入诊断与治疗领域,是覆盖患者群体广泛、临床真实需求持续释放、技术迭代活跃的创新医疗器械前沿方向之一。该领域在过往发展中孕育了多家全球医疗行业的重要参与者,正迈向智能化、精准化驱动的新一轮技术迭代周期。
未来十年,既是全球医疗器械行业向智能化、精准化加速迭代的历史性机遇期,也是北芯生命实现“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”愿景的关键战略机遇期。
北芯生命相关负责人表示,此次成功上市,标志着作为心血管智能化精准介入领航者,北芯生命在创新研发、全球市场拓展以及资本协同发展方面,全面开启加速发展的新阶段。公司将依托资本市场平台,更广泛地汇聚海内外优秀人才,建设全球卓越的营销团队、具备创新基因的一流精益生产和战略职能团队,创造发展新机遇。
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