2月24日晚间,百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)药品上市许可申请的《受理通知书》,本品适用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗。
截至公告披露日,BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项 II/III 期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募,该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。
2月24日晚间,百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)药品上市许可申请的《受理通知书》,本品适用于抗水通道蛋白4...[详细]
2月24日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)与辉瑞中国宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutideinjection,以下简称:埃诺格...[详细]
春节假期归来,科创板创新药企前沿生物传来好消息。2月23日晚间,公司披露与葛兰素史克达成一项独家授权许可协议(以下简称“协议”)。根据该协议,葛兰素史克将获得公司两款小核酸(siRNA...[详细]