3月24日,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)官微发布的消息显示,近日,该公司核药领域战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited(简称“Telix”)传来重磅利好,其用于治疗前列腺癌的镥标记的治疗性放射性抗体药物偶联物(rADC)候选药物TLX591-Tx国际多中心III期临床试验(ProstACT Global)的第一部分(安全性和剂量学引导)已成功达到主要目标,证明了该产品的安全性和耐受性,且未观察到新的不良反应。
据悉,TLX591-Tx为全球首创镥标记的治疗性rADC,其靶向性和药理学特性与现有已上市的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向小肽分子显著不同,旨在实现高内化率、长滞留时间和对PSMA的高度选择性。
本次获得进展的ProstACT Global是一项随机、开放标签的国际多中心III期临床试验,旨在评估TLX591-Tx联合标准疗法(阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛)对比单独使用标准疗法治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
前列腺癌是我国男性群体中常见的癌症类型之一,且其发病率和病死率正随着人口老龄化加剧等因素呈明显升高趋势。根据弗若斯特沙利文数据,预计前列腺癌药物市场规模将于2030年增长至近506亿元,而同期全球市场规模则将达376亿美元。
针对这一市场潜力巨大的蓝海市场,远大医药已前瞻性地布局了多款创新产品,包括前列腺癌诊疗全球创新RDC产品组合TLX591-CDx及TLX591,以及用于前列腺癌早检的创新产品优护。据悉,TLX591-CDx在海外上市后销售数据保持高速增长,2025年全年取得了超过6亿美元的收入,同比增长超20%。目前该产品在国内的新药上市申请(NDA)已获受理。
作为全球核药抗肿瘤诊疗领域的领军企业之一,远大医药已在核药板块实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局。公司以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,实现了核药产业链全球化布局。
产品方面,围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,公司在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种;在早期研发阶段,以RDC药物为主,产品储备达10余款,产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物。
随着全球核药市场的持续扩容,远大医药有望凭借其先发优势与全产业链能力,深入践行其“Go Global”的发展战略,进一步扩大公司在全球核药市场的份额。
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