3月28日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)发布公告称,公司于当地时间3月25日至28日,在丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肺癌大会上,公布了舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)P环和αC螺旋压缩(PACC)或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的最新研究数据。
公告显示,在EGFR突变型非小细胞肺癌中,PACC突变占比约12.5%。其常以高比例复合突变形式出现,异质性较强,治疗难度较大。尽管目前已获批的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对部分此类突变具有一定临床活性,但患者总体临床获益仍较为有限,双药化疗方案目前仍是该类患者的主要治疗选择。
舒沃哲是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药,在针对PACC突变等驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌临床前模型中,已显示出显著的抗肿瘤活性。在Ⅲ期推荐剂量(RP3D)300mg条件下,舒沃哲单药一线治疗携带EGFRPACC或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者,展现出良好的抗肿瘤疗效及可控的安全性。研究结果显示,经研究者评估,100%的患者观察到肿瘤病灶缩小,患者的客观缓解率(ORR)达81.3%,疾病控制率(DCR)为100%。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:“在非小细胞肺癌领域,与EGFR敏感突变患者相比,EGFRPACC及其他罕见突变非小细胞肺癌患者长期缺乏安全有效的靶向治疗方案。此次在ELCC大会上公布的研究数据,进一步验证了舒沃哲填补该领域临床需求空白的潜力。我们将加快推进相关临床研究进程,力争为更多肺癌患者提供更优质的治疗选择。”
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