4月7日,福元医药发布公告称,公司收到了国家药品监督管理局颁发的艾拉莫德片(规格:25mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。
根据公告,由先声药业研制的艾拉莫德片,最早于2011年8月经国家药品监督管理局批准在国内上市,用于治疗活动性类风湿关节炎。福元医药于2024年10月23日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。
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