5月10日,信立泰发布公告称,公司创新生物药JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究取得阶段性分析数据。
根据公告,RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究,该试验的目的旨在为后续临床研究选择合适的剂量及用药方案,目前该临床研究已基本达到了预期目标。
总体来看,JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号。JK07的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析,JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡,具备良好的风险获益比。
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