近日，中国国家药品监管局（NMPA）正式受理全球首个芳香烃受体（AhR）调节药本维莫德乳膏治疗3月龄-24月龄婴幼儿特应性皮炎上市申请。这是继创新药泽立美®本维莫德乳膏自2024年获批上市后，在针对低龄婴幼儿新药研发上的重大突破。本维莫德新申请的受理，不单是该产品在新药技术领域的迭代，更是全球儿童创新药研发进程中极具价值的里程碑。

在全球医药研发格局中，儿童用药始终为重点攻坚赛道。儿童用药特别是低龄婴幼儿用药是全球性研发难题，用药缺口长期存在，创新药物稀缺，多数用药依赖成人数据外推，受到行业和政府的重点关注和支持。目前全球尚无治疗低龄婴幼儿芳香烃受体调节剂上市，本次受理是全球首次将该类创新药适应症针对3月龄婴幼儿群体，在全球率先受理开展审评审批。

济川药业与泽德曼战略合作的泽立美®本维莫德乳膏此前已获批用于2岁以上儿童特应性皮炎，本次受理将该药适用人群扩展至3月龄-24月龄婴幼儿，进一步填补了全球低龄婴幼儿特应性皮炎非激素外用药物空白，印证了泽德曼AhR技术开发新药的全球领先地位。济川药业凭借丰富的渠道深耕经验，已快速推进泽立美在医院、连锁药店、医药电商等平台的全面布局，低龄儿童适应症获批后，济川药业将进一步发挥儿科领域优势，推进泽立美落地，惠及更多患者，守护患儿皮肤健康。

业内权威专家对本次受理给予高度评价。本次研究的主要研究者、国家儿童医学中心北京儿童医院马琳教授表示，过去婴幼儿特应性皮炎外用治疗药物和手段有限，泽立美®本维莫德乳膏弥补了我国在婴幼儿特应性皮炎治疗方面的不足，也是国家大力扶持儿童用药研发的一个硕果。

中华医学会皮肤性病学分会第十三届主委、北京大学人民医院皮肤科张建中教授指出，儿童特应性皮炎患病率高，而治疗低龄儿童特应性皮炎的外用药种类少，是行业的一个痛点。本次国家药审中心受理本维莫德乳膏用于低龄儿童特应性皮炎治疗具有重要里程碑意义，标志着我国在婴幼儿炎症皮肤病用药领域再次领先国际，期待申请能早日获批，服务患儿。