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ST百灵复方一枝黄花喷雾剂获批 为首家中药二级保护品种

2026年05月19日 来源:证券日报

5月18日晚,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“ST百灵”)披露的公告显示,国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告(第36号)(2026年第44号)》,根据《中药品种保护条例》规定,批准公司的复方一枝黄花喷雾剂为首家中药二级保护品种(保护品种编号为:ZYB2072026013),保护期限自公告日起七年。

据了解,《中药品种保护条例》是国家为鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护的制度。条例明确规定,被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,以保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展。

作为ST百灵重点培育的苗药产品,复方一枝黄花喷雾剂主要由一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香7味药材制备而成,清热解毒、宣散风热、清利咽喉,用于上呼吸道感染、急/慢性咽炎、口舌生疮、牙龈肿痛、口臭等。该产品采用喷雾剂型,可直达病灶,给药精准、使用方便,适用于呼吸系统疾病治疗。

凭借出色的市场表现与良好的用户口碑,复方一枝黄花喷雾剂已连续多年稳居中国非处方药产品综合统计排名“中成药·咽喉类”前列。米内网数据显示,该产品2025年在中国零售药店终端销售额突破1亿元,且增速超10%,展现出强劲的增长潜力与市场竞争力。

值得一提的是,复方一枝黄花喷雾剂已于今年3月获得国家药品监督管理局批准,将急性咽炎的主治人群扩展至“6岁至13岁儿童”,并完成药品规格规范表述升级,标志着该产品成功切入临床需求迫切、市场空间广阔的儿童用药赛道,有望打开新的增量空间。

此次获批,是继2024年银丹心脑通软胶囊获批为首家中药二级保护品种后,公司又一产品获此权威保护。这不仅是对复方一枝黄花喷雾剂临床价值、产品品质和市场地位的充分肯定,也是对公司创新研发实力、核心知识产权及综合经营水平的高度认可,有利于公司进一步提升市场竞争力和扩大市场份额。

未来,ST百灵将一如既往地深耕医药主业、坚守制药初心,持续加大研发投入,围绕人民群众的健康需求,提供更多更好的中药产品。

责任编辑:李康
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