5月25日晚间，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“长春高新”）发布公告称，近日其控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci144片的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

GenSci144片是金赛药业自主研发的一款口服小分子SLC6A19抑制剂，注册分类为化药1类，拟用于慢性肾脏病（CKD）的治疗。

CKD是由多种原因引起的肾脏结构和/或功能异常，持续时间超过3个月的慢性疾病。CKD患者常合并2型糖尿病、心血管疾病，病理机制复杂，单一机制药物难以全面覆盖，常需多种药物联合使用。目前，肾素—血管紧张素—醛固酮系统（RAAS）抑制剂和钠—葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂是CKD的一线标准治疗药物。但现有有效药物疗法，CKD的心肾残余风险仍然存在，且存在可预测的安全性限制，患者常因无法耐受不良反应而被迫减量或停药，导致心肾保护作用无法充分实现。

公告显示，GenSci144片是靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂，通过抑制SLC6A19转运蛋白，同时减少肾小管和小肠对中性氨基酸的（重）吸收，从而减少近端小管代谢过载和运输负荷，激活球管反馈，并部分模拟低蛋白饮食的获益，改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化，从而延缓肾功能衰退。该作用机制与现有延缓肾病进展药物均不同，预期可适用于全类型CKD患者，理论上可与现有治疗药物联用，形成治疗机制互补。此前，GenSci144用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的临床试验申请已获受理。

长春高新在公告中提到，如金赛药业临床试验申请进展顺利，将有利于该公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。