6月15日晚间,同和药业披露公告称,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“罗沙司他”原料药通过了CDE审批。
公告显示,罗沙司他主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(包括透析及非透析患者)。
6月15日晚间,同和药业披露公告称,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“罗沙司他”原料药通过了CDE审批。公告显示,罗沙司他...[详细]
曾被跨国药企勃林格殷格翰弃用的FAK抑制剂,如今成了应世生物冲刺港股18A的核心筹码。这家企业低价接手海外“弃药”,跳出行业过往“单药治疗”路径,主打联合疗法,将FAK抑制剂作为“基石药...[详细]
6月14日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创...[详细]