6月22日，德琪医药有限公司（以下简称“德琪医药”）发布公告称，该公司的全资附属公司AntengeneBiologics达成了一笔“出海”合作：将德琪医药在研的双特异性T细胞衔接器（TCE）产品ATG-106（CDH6×CD3）的海外（排除大中华区）独家研发、生产与商业化权利授予K2Therapeutics（以下简称“K2”）。德琪医药有权获得约2000万美元的首付款及近期对价（含现金与K2及其附属公司少数股权），并有资格获得最高达9.605亿美元的开发、监管与销售里程碑付款。

此外，K2还将获得一项独家选择权，可获取德琪医药一款尚未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家授权（同样排除大中华区）。若K2行使该选择权，德琪医药将再次获得约2000万美元的首付款及近期对价（含选择权行使费、近期付款及新公司少数股权），并同样有权获得最高9.605亿美元的里程碑付款，外加基于未来净销售额的分级特许权使用费。

进一步资料显示，K2是由全球领先生物技术投资机构MPMBioImpact发起成立的一家新公司。德琪医药通过将自身的创新资产导入K2，依托K2的跨技术平台与跨地域的药物发现与开发能力，实现“出海”。该模式也被称为中国创新药的“NewCo”“出海”模式。

德琪医药方面对记者表示，依托K2背后MPMBioImpact成熟的中心辐射式全球研发平台，德琪医药或可将临床研究网络进一步覆盖至美国、欧洲、新加坡等海外区域；同时K2坐拥豪华核心医学团队加持，为公司全方位提升海外临床操盘、全球战略研判及亚太资产对接能力。

具体来看，本次合作创新采用双管线绑定架构，将ATG-106实体瘤管线落地独立资产公司，同时锁定第二款临床前TCE管线选择权，构建一平台承载多资产的长效出海体系，弥补了过往模式无后续管线联动的核心缺陷。另外，本次交易搭建了现金、里程碑、股权增值、销售分成四维收益闭环，单笔管线最高潜在对价达9.605亿美元，双管线对等对价进一步分摊了研发风险。

德琪医药是一家成立于2017年的创新药研发公司，该公司的创始人梅建明博士拥有近20年跨国药企肿瘤研发经验。在成立初期，德琪医药通过“授权引进”模式，快速搭建成熟商业化管线与专业研发团队并登陆资本市场。同时，德琪医药始终坚定自主研发。2020年，德琪医药在张江建设研发中心，稳步推进前沿分子发现与平台技术迭代。在过去几年间，德琪医药敏锐捕捉到下一代免疫治疗黄金赛道TCE（T细胞衔接器），通过自主研发搭建了第二代AnTenGager®差异化TCE平台，已形成了覆盖实体瘤、自身免疫疾病双领域的完整自研管线矩阵。

“创新药企唯有深刻认知临床需求，掌握底层技术，搭建自主可控、具备全球竞争力的源头创新研发平台，拥有属于自己的原创产出能力，才能不受外部管线供给制约，真正拥有站在全球医药谈判桌上对等博弈的底气。”梅建明表示，本次NewCo合作，是德琪全球化战略的关键落地，也为国内Biotech提供全新“出海”范本。创新药全球化没有捷径，只有研发同步全球、交易规则同步全球，中国创新药才能拥有真正的全球话语权。