近日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”)1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(金速希®)获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者被动免疫治疗。该药是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体,具备中和谱广、即时保护、用量少、痛感低、患者依从性高等优势,为狂犬病毒暴露后紧急处置提供了全新方案。
随着金速希®落地,康哲药业商业化创新药扩充至8款,目前公司还有6项新药上市申请处于审评阶段,约20个项目推进临床开发,企业正式迈入创新价值加速释放期。作为平台型医药企业,公司依托自主研发与合作研发双轨模式,凭借全生命周期产品管理、从零搭建市场与品牌的核心能力,持续挖掘药品临床与商业双重价值。
2026年以来,康哲药业创新成果密集落地,已有磷酸芦可替尼乳膏、德昔度司他片、斯乐韦米单抗三款创新药获批,另有破伤风被动免疫药物唯康度塔单抗注射液有望年内获批,创新管线迎来集中收获期。财报数据显示,2025年公司独家药及创新药收入达56.13亿元,占营收比重达59.8%,同比增长44.1%,已成为企业核心增长动力。
深耕心肾代谢、皮肤健康等优势专科领域,公司打造出“专科聚焦+差异化创新”产品矩阵。除多款已上市新药外,具备全球首创潜力的Y-3注射液、同类最佳潜力的ABP-671分别处于审评、临床后期开发阶段。
在行业综合竞争趋势下,康哲药业三十余年深耕沉淀了成熟的专科运营与品牌打造能力。依托5000名专业学术推广人员,公司渠道覆盖了5.5万家医疗机构、32万家零售药店及主流电商平台。年初获批的白癜风治疗乳膏上线12小时销量破5000盒,印证了其强大的市场孵化能力。
目前康哲药业已形成研发、商业化、价值释放的正向产业循环,持续落地的差异化创新药,不断验证企业创新实力与运营优势,未来公司创新价值将持续释放。
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