近年来，随着我国医药产业不断向高质量、绿色化和高端化方向发展，抗菌类原料药及制剂领域对高纯度、高稳定性及高生物利用度产品的需求不断提升。传统喹诺酮类药物制备过程中普遍存在收率偏低、杂质控制难、制剂溶出效率不足等问题，制约了产品质量提高与产业升级。因此，推动高端抗菌原料药关键制备技术突破，已成为提升我国医药产业自主创新能力与国际竞争力的重要方向。

江西大地制药有限责任公司（以下简称“大地制药”或“公司”）经过25年的不断发展，已成为喹诺酮类原料药行业增长速度较快的企业之一。公司主导产品“高效纯化型盐酸左氧氟沙星”2025年全国市场占有率达到21.67%，连续两年位居全国前二，行业竞争力与市场影响力持续提升。

聚焦原料药与制剂领域，构建全产业链发展体系

大地制药成立于2000年，是一家专注于医药及化工产品研发、生产与销售的国家高新技术企业，已形成覆盖原料药及中间体、中成药制剂和化工原料的综合业务体系，具备从研发到产业化的完整链条能力。

公司主营业务涵盖喹诺酮类、他汀类等原料药及中间体，合剂、糖浆剂等中成药制剂，以及DBM、SBM等塑料助剂产品。目前，公司持有14个人用药品批准文号、5个兽药原料药批准文号，并具备原料药及制剂生产许可。

公司已通过ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系及OHSAS18000职业健康安全管理体系认证，管理体系规范健全；同时，先后获评国家高新技术企业、全国科技型中小企业、江西省专精特新企业、江西省企业技术中心、江西省“映山红”企业等荣誉，创新能力与技术实力得到权威认可。

公司持续开展研发创新并保持研发投入，拥有一支50余人的研发团队，其中本科及以上学历人员40人，专业覆盖制药、化工、生物工程等多个领域。此外，公司设有省级企业技术中心，实行研发中心主任负责制，形成了以董事长为核心的研发管理体系。

自2017年以来，公司累计投资近10亿元实施技术改造，重点建设新一代喹诺酮类抗菌药、兽药、抗癌药、中成药及塑料添加剂等项目。目前，公司拥有江西萍乡莲花和内蒙古通辽两大生产基地，总厂区面积超过500亩，并积极与南昌大学、江苏大学等高校开展产学研合作，不断推动技术成果转化与产业化应用。截至目前，公司累计获得授权发明专利3项、实用新型专利31项、PCT专利2项及3类商标注册，形成了较为完善的知识产权保护体系。

攻克高效纯化关键技术，推动喹诺酮制备工艺升级

围绕喹诺酮类药物传统工艺收率偏低、杂质含量高、制剂崩解慢、溶出性能不足等行业问题，大地制药开展关键工艺技术攻关，形成“高效纯化型盐酸左氧氟沙星”产品及相关制备技术。

在合成工艺方面，公司采用一锅法连续反应与全过程可控主动纯化工艺，从源头抑制副反应，合成收率从52.3%提升至88.5%以上，产品纯度达到99.9%，单一杂质含量低于0.1%，有效提升产品纯度与稳定性。在制剂技术方面，公司运用β-环糊精超分子包合技术，利用其环形疏水空腔包裹药物分子减少聚集，同时采用低取代羟丙基纤维素与羧甲基淀粉钠双崩解剂协同体系，加速水分渗透与片剂崩解，使45分钟溶出度从80%提升至95%以上，体内生物利用度提高15%。

上述技术解决了喹诺酮类药物收率低、杂质高、崩解难、吸收差等问题，打破了国外长期技术垄断，为国内喹诺酮类医药制备领域提供了高效纯化与超分子制剂的技术方案。

企知道科创空间赋能，提升医药创新发展能力

依托技术创新与产品竞争优势，大地制药近年来经营规模保持稳健增长，近三年主营业务收入持续提升，累计实现总产值13亿元，其中2025年营业收入超4.5亿元，整体发展质量持续向好。目前，公司已与海神同洲制药、浙江横店普洛等国内龙头制剂企业建立稳定合作关系，产品同时出口欧盟市场，在喹诺酮类原料药及制剂细分领域形成较强市场竞争力与行业影响力。

为进一步提升科创效能与市场竞争力，大地制药选择入驻企知道科创空间。此次合作，公司将依托其“大数据+大模型”创新解决方案，打破创新过程中的信息壁垒，高效链接科创情报、高校专家及优质技术成果等资源，打通新品研发全链条创新路径，进一步夯实企业核心竞争优势。

展望未来，大地制药将持续加大研发投入，围绕高端抗菌原料药、创新制剂工艺及绿色医药制造等方向开展关键技术研发，继续完善原料药与制剂协同发展体系，不断提升企业综合实力与国际竞争能力，助力我国医药产业加快迈向高端化、绿色化与自主化发展新阶段。