1月21日,凯因科技大幅收跌13.23%,收盘价为22.76元/股。
消息面上,凯因科技发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应症)的药品注册申请。
凯因科技表示,根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请。公司基于谨慎性原则,对培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应症)项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,相应减少公司2025年度利润总额11130.11万元。
凯因科技表示,根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请。公司基于...[详细]
近日,珍宝岛药业参股企业浙江特瑞思药业自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)TRS005,在非霍奇金淋巴瘤(NHL)领域取得突破性临床进展。其核心临床数据显示出优异的疗效与生存获益,且已进入...[详细]
1月20日晚间,恩威医药股份有限公司(以下简称“恩威医药”)发布2025年度业绩预告,2025年1月至12月,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润5650万元至6650万元,同比预增50.68%至77.35%...[详细]