6月29日晚间，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据悉，来特莫韦适用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

公告显示，海正药业本次来特莫韦原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。

努曼陀罗商业战略咨询创始人霍虹屹向记者表示：“来特莫韦这类特色原料药属于专科领域用药，技术壁垒较高、市场竞争相对缓和，与传统大宗原料药相比，能显著提升海正药业原料药业务的毛利率水平，推动业务从‘规模导向’向‘价值导向’转型。中长期来看，随着该产品的生产销售放量，能够与公司现有制剂业务形成协同，增强整体产业链的抗风险能力。”

作为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团，海正药业将原料药业务定位为公司的传统优势业务和工业基础。

近期，海正药业原料药产品结构进一步完善。6月12日，公司发布公告称，收到国家药监局核准签发的非奈利酮原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。据悉，该药品适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。

霍虹屹表示：“海正药业月内相继拿下两款高附加值特色原料药的上市批准，在当前竞争环境下，这类高附加值产品的布局是企业构建差异化护城河的关键。”

海正药业日前发布的公告显示，面对当前行业发展环境，公司将建立全流程成本控制模型，从源头降本增效，通过绿色合成、连续化生产等新技术提升竞争力，增加特色原料药、专利原料药等高附加值产品比重，建立与国际接轨的质量标准体系，提升产品竞争力。