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恒瑞医药2026年半年报:创新药销售持续增长 业务增长结构进一步优化

2026年08月20日 来源:证券日报

8月19日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布2026年半年度报告。2026年上半年,公司实现营业收入154.56亿元,其中产品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%;归属于上市公司股东的净利润44.65亿元,同比增长0.34%。

公司持续保持较高研发投入。报告期内,公司研发投入46.05亿元,同比增长18.96%,占营业收入的29.8%,其中费用化研发投入34.93亿元,同比增长8.21%。2026年上半年,公司创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重进一步提升至63.16%。

创新驱动

内生增长动能持续

报告期内,恒瑞医药创新药销售收入持续增长,业务增长结构进一步优化。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入62.65亿元,同比增长2.58%,占创新药销售收入的71.11%。其中,医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)等核心产品保持强劲增长,新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量。

非肿瘤创新药销售收入25.45亿元,同比增长73.97%,占创新药销售收入的28.89%。代谢领域,恒格列净(SGLT2抑制剂)、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)等产品实现较快增长,恒格列净成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂;自免产品艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)、夫那奇珠单抗(IL-17A抑制剂)及心血管产品瑞卡西单抗(PCSK9抑制剂)新纳入国家医保后实现较快增长;麻醉镇痛领域,瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)、富马酸泰吉利定(偏向性μ阿片受体激动剂)等产品保持稳定增长。随着创新产品持续上市及商业化推进,公司创新药收入来源进一步丰富。

恒瑞医药在半年度报告中表示,随着部分核心存量品种持续贡献增长动力,多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展,新进国谈创新品种加快推进重点医院准入覆盖,以及以医学证据为驱动、以市场需求为导向的学术推广模式持续强化,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动公司创新药收入高速增长。

创新成果持续兑现

创新管线高效推进

报告期内,恒瑞医药共有7项创新成果获批,包括2款1类创新药瑞拉芙普α注射液(PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白)和鲁兹诺雷钠片(URAT1抑制剂)、1款2类创新药环孢素滴眼液(Ⅳ),海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗等4款已获批创新药的新增适应症。

进入下半年,1类创新药舒地胰岛素注射液获批上市,苹果酸法米替尼联合注射用卡瑞利珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片及瑞康曲妥珠单抗分别新增一项适应症。截至目前,公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药。

公司国内创新药临床研发与注册工作高效推进:截至报告期末,恒瑞医药共有9项上市申请获NMPA受理,17项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,10项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。公司取得67个药物临床批件,获得6项CDE突破性治疗品种认定和3项优先审评品种认定。其中,瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。进入7月,KRAS G12C抑制剂HRS-7058也被纳入突破性治疗品种名单。

深化全球合作

创新资产价值持续释放

创新药对外许可合作已成为恒瑞医药推动创新价值全球化的重要路径。报告期内,恒瑞医药确认创新药对外许可合作收入14.22亿元,主要来自GSK对外许可合作收入及Braveheart Bio里程碑付款等。

近年来,恒瑞医药持续探索对外许可、NewCo及战略联盟等多种全球合作模式。自2023年起,公司已完成13笔海外业务拓展交易,潜在总交易价值约420亿美元,交易对方包括BMS、GSK等全球领先制药企业。

今年以来,恒瑞医药“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月,Kailera Therapeutics(股票代码:KLRA)在美国纳斯达克上市,成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一。恒瑞医药此前以“Newco”模式将自主研发的GLP-1产品组合以最高可达60亿美元的首付款及潜在里程碑付款许可给Kailera Therapeutics,并取得该公司部分股权。

8月6日,恒瑞医药另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio也登陆美国纳斯达克。

在深化全球合作的同时,恒瑞医药自主国际化进程同步推进。报告期内,恒瑞医药多个创新产品在海外临床开发及注册方面取得进展,其中创新药瑞维鲁胺片欧洲上市申请已获欧洲药品管理局(EMA)受理。进入7月,TF ADC创新药SHR-4375注射液用于胰腺癌获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD)。

责任编辑:李康
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