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ALK靶向药越来越多,一线治疗该怎么选?

2026年09月08日 来源:经济日报-中经云端

近日,在泰国曼谷召开的2026年ISPOR亚太峰会上,中国药科大学唐文熙教授团队展示的一项研究(该研究由首药控股委托开展)以海报形式发布。研究采用系统评价与网状Meta分析方法,比较了晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中,不同ALK抑制剂的疗效与安全性。

研究显示,在无进展生存期方面,康特替尼显著优于化疗(HR 3.53,95%CI 2.47–5.04)、塞瑞替尼(HR 1.94,95%CI 1.23–3.05)和克唑替尼(HR 1.59,95%CI 1.25–2.01),与阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼、伊奉阿克相比未见显著差异;总生存期方面,各方案间无显著差异。

安全性方面,布格替尼、克唑替尼、伊奉阿克、伊鲁阿克、洛拉替尼发生3级及以上不良事件的风险均显著高于康特替尼(OR分别为3.00、1.67、2.38、1.93、2.82)。康特替尼在停药率、减药率方面表现良好,肝脏及血液学毒性分析亦支持其耐受性。

研究者指出,晚期ALK阳性肺癌通常需长期治疗。在疗效相近的情况下,能否减少严重不良反应、降低减量和停药风险,正成为衡量一线治疗方案临床价值的重要维度。

公开信息显示,康特替尼为第二代ALK抑制剂,已于今年6月获批上市。首药控股已围绕ALK靶点形成第二代至第四代抑制剂的研发布局:第三代抑制剂Ficonalkib已公布II期多中心研究结果,第四代抑制剂SY-12321已完成首例受试者给药。

需要提示的是,该研究为首药控股委托开展的间接比较研究,相关结论尚待头对头临床研究进一步验证。

责任编辑:蔡媛媛
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