9月16日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)正式登陆上海证券交易所科创板。本次股票发行价格为27.60元/股,发行数量6532.3352万股,募集资金总额18.03亿元。上市首日,公司股票开盘报47.57元/股,较发行价上涨72.36%。
招股书显示,信诺维主要聚焦抗感染、抗肿瘤等领域创新药研发,围绕重大未满足临床需求布局产品管线,目前已有多款在研产品进入上市申请或临床后期阶段。
在抗感染领域,公司核心产品注射用亚胺西福的药品上市许可申请已于2025年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。公司招股书显示,该产品预计于2026年获批上市。注射用亚胺西福此前已获得美国食品药品监督管理局合格感染疾病产品认证及快速通道认定。
抗肿瘤领域也迎来新进展。今年9月份,信诺维自主研发的马来酸依格美妥司他片(XNW5004)药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理,并已纳入优先审评。XNW5004是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂,公司围绕外周T细胞淋巴瘤等适应症开展相关研发。
在推进自研产品临床开发的同时,信诺维还通过对外授权、转让等商务拓展方式推动在研管线价值转化。据公司披露,目前信诺维已有多条在研管线开展对外授权合作或转让,合作方包括Astellas Pharma Inc.(以下简称“安斯泰来”)、云顶新耀有限公司、中国抗体制药有限公司等国内外药企,相关协议交易金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元。
其中,2025年5月,信诺维与安斯泰来就XNW27011签署独家许可协议,授予后者该产品在全球除中国大陆及港澳台地区外的开发和商业化权利。2025年8月,安斯泰来支付1.30亿美元首付款,扣除10%的预提税后,信诺维实际收到1.17亿美元,并当月确认该项授权收入。
在研发平台建设方面,信诺维目前已搭建三大技术平台。其中,小分子靶向药物开发平台已形成注射用亚胺西福、XNW5004等产品管线;复杂抗体药物开发平台已布局抗体偶联药物、双特异性抗体等多类创新药物;靶向蛋白降解药物开发平台产出的XNW34017已开展Ⅰ期临床研究。截至目前,公司已获得44项境内发明专利授权与17项境外发明专利授权。
有行业分析人士指出,信诺维成长模式逐步清晰,从商务拓展交易率先验证管线价值,到自研产品陆续进入收获期,信诺维即将进入研发驱动、商务拓展和销售的一体化增长阶段。
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