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甘李药业全景披露代谢管线布局 开启三重战略转型

2026年10月30日 来源:证券日报

10月28日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)首届研发开放日在北京总部举办。此次活动以“与极致同行为科学而生”为主题,围绕公司战略、创新管线、国际化布局与技术平台,首次对外全面解读甘李药业研发战略、全景披露代谢产品管线矩阵,并针对中国创新药的发展生态、现状与趋势等展开交流。

解码研发战略

全景展示代谢管线布局

在研发开放日现场,甘李药业首次对外全面解读公司研发战略,并全景披露代谢产品管线矩阵。甘李药业首席商务拓展官李智介绍,公司以代谢领域为核心,逐步延伸至免疫等领域,形成“2+N”的适应症与管线布局思路。在代谢领域,锚定糖尿病、肥胖等患者群体庞大、存在大量未满足临床需求的适应症,依托近三十年多肽领域积淀,打造覆盖疾病全生命周期的产品矩阵;同时基于代谢与免疫疾病共病、具有共同生物学机制的特点,前瞻性布局多肽、小核酸、抗体等技术平台,将工程化能力延伸至自身免疫领域,开辟第二增长曲线。

基于研发战略及底层技术支撑,近年来甘李药业在创新管线上已取得多项重要临床成果。活动当天,公司自主研发、有望成为全球首款上市GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)双周制剂的博凡格鲁肽注射液,以及首个进入Ⅲ期临床的国产基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen(GZR4)注射液,两款核心产品的临床研究进展备受关注。

甘李药业临床负责人赵晶介绍,博凡格鲁肽注射液用于肥胖或超重患者长期体重管理的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该产品在双周给药实现减重疗效的基础上,进一步探索每四周一次的维持给药方案,相关数据显示可维持减重效果,有望为长期体重管理提供新选择。

在全面呈现研发战略及管线进展的同时,甘李药业还重点介绍了公司海外布局进展。甘李药业首席商业官都凯表示,公司将重磅分子、供应链保障、创新商业模式作为国际化三大支柱,采取分层授权、技术共享、本土化布局相结合的多元出海模式。目前,公司产品注册覆盖61个国家,商业化网络已基本覆盖糖尿病领域主要市场,海外收入基本盘持续夯实,增量空间加速打开。

都凯还表示,今年1至9月,公司国际业务收入5.72亿元,同比增长60.38%。核心胰岛素产品已获欧盟上市批准;创新药博凡格鲁肽已在欧洲、拉美、印度、韩国等市场完成对外授权布局。公司采用成品出口(1.0)、技术共享(2.0)、本土化品牌建设(3.0)的“三步走”商业模式,持续织密全球化“政—医—产”协同网络。

迭代发展定位

打造内分泌代谢创新平台

甘李药业还在研发开放日当天分享了公司AI(人工智能)智肽递送实验室、小核酸创新战略、工艺开发赋能创新药等技术平台的建设情况和进展。

在研发开放日上,甘李药业董事长兼CEO陈伟表示,中国医药产业正经历从底层逻辑开始的深刻变革,政策、资本与人才回流三重共振,推动中国创新药从“跟随式创新”迈向“源头式创新”,这是公司不容错过的战略窗口期。

甘李药业正推进三重战略转型:研发模式从传统驱动转向智能驱动;治疗领域从专注糖尿病拓展至更广阔的内分泌代谢与免疫领域;市场布局从本土走向全球。公司正在从一家胰岛素企业,成长为一家内分泌代谢领域的创新药企。

面对外部机遇与内部战略转型,陈伟强调,公司要在短期夯实糖尿病商业化基本盘,中期依托前沿技术平台深耕代谢管线并布局自身免疫赛道,长期构建“药物+技术+生态”格局,目标是成为内分泌代谢领域的全球创新引领者。

当前,代谢慢病在全球范围内拥有庞大的患者群体,仍存在大量尚未被充分满足的临床需求。作为中国医药创新的参与者与推动者,甘李药业将持续坚守“科学、极致”的企业文化核心,紧贴尚未满足的临床需求,筑牢底层技术壁垒,以更深厚的科研积累、更广的国际视野、更强的内生韧性,在从“本土龙头”向“全球创新引领者”迈进的过程中,推动中国原研的高质量创新药惠及全球患者,为提升中国医药产业在全球价值链中的地位贡献创新力量。

责任编辑:李康
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