11月9日晚间,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“昂利康”)披露公告,公司与苏州睿智杰生物科技有限公司(以下简称“苏州睿智杰”)、MicroX Pharmaceutics,LLC(以下简称“MicroX”)签署《创新药及递送系统全面合作协议》,联合开发三条创新药管线,并在递送技术与CDMO(医药合同研发生产机构)领域建立长期合作。三个首发管线扣除IND(新药临床试验申请)申请费用后的临床前研发预算合计约8950万元,公司预计本年度新增PCC(临床前候选化合物)阶段研发投入约2050万元。相关议案获公司第四届董事会第二十四次会议审议通过。
与常见的许可引进不同,这次由昂利康全额出资,负责推动临床试验申请获批以及对外授权、商业化交易落地;苏州睿智杰提供技术平台并主导临床前研发;MicroX提供LPP(脂质多聚体纳米递送系统)平台技术的专利分授权。该平台技术源自美国休斯顿卫理公会医院的授权,可用于靶向递送核酸分子。合作范围覆盖全球,公司还以股权优先投资权的方式锁定与两方的长期关系。
三条管线分别指向肿瘤免疫治疗、个性化肿瘤新生抗原免疫治疗(iNCT)和罕见病蛋白替代治疗,扣除IND费用后的临床前预算分别约3100万元、3100万元和2750万元,目前均处于早期临床前候选化合物研发阶段。对基于LPP平台后续开发的创新药管线,在昂利康自身无同靶点同适应症立项的前提下,公司享有优先合作选择权,条件不劣于首发三条管线。
收益分配上,对外BD(商务拓展)收益按研发阶段阶梯分配,苏州睿智杰享有的阶梯比例为30%至50%,并设回拨机制;若由昂利康自行主导商业化,则按年度净销售额扣除相关许可费用后支付8%至10%的阶梯销售分成,另设600万元管线研发里程碑激励。双方按相同比例委派成员组建联合指导委员会,重大决议须经双方一致书面同意。
合作不止于三条管线。双方拟共同组建由昂利康控股的递送技术运营平台,围绕LPP平台、可离子化脂质等核心技术持续迭代,并向更多适应症与给药途径拓展,平台收取的技术、专利授权费及产品销售利润按约定比例分配。协议同时约定,苏州睿智杰及其关联方在核酸药物研发与产业化中的服务需求,应优先委托昂利康或其子公司湖南科瑞生物承接。
核酸药物正被视作继小分子药物、抗体药物之后的第三大类药物。沙利文数据显示,全球小核酸药物市场规模已从2019年的27亿美元增至2024年的57亿美元,预计2034年达到549亿美元;中国市场2024年约1亿美元,2029年有望增至9亿美元,年复合增长率达44.4%。
真正稀缺的环节是递送。LNP与可离子化脂质的核心专利长期集中在海外,国内企业近年多从辅料端切入。昂利康子公司在递送系统辅料胆固醇领域有多年的产业化经验,这正是其与两家技术方形成互补的基础。
政策与资本也在推动这一赛道。2026年9月,工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》,提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列、重点领域关键核心技术实现系统性突破。一级市场热度不减,医药魔方统计显示,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额达997亿美元,约为2024年全年的两倍;今年1月,中国生物制药以12亿元总价全资收购siRNA企业赫吉亚生物,小核酸资产开始被大型药企直接买入。
在资金安排上,三条首发管线拟列入昂利康2020年非公开发行股票募集资金投资项目实施内容的调整计划,该调整尚需股东会审议,通过后由自有资金与部分募集资金共同承担。
11月9日晚间,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“昂利康”)披露公告,公司与苏州睿智杰生物科技有限公司(以下简称“苏州睿智杰”)、MicroX Pharmaceutics,LLC(以下简称“MicroX”...[详细]
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